| Статус: | Проводится |
| Протокол № | R/0811-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 530 от 22 ноября 2012 г. |
| Начало: | 22 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 1 января 2014 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Апотель, концентрат для приготовления раствора для инфузий, производства Юни – Фарма Клеон Тсетис Фармасьютикал Лабораторис С.А., Греция в сравнении с препаратом Перфалган, раствор для инфузий, производства «Бристол-Майерс Сквибб», Франция у пациентов после перенесенной аппендэктомии |
| Цель исследования: | Оценка эффективности препарата Апотель в сравнении с лекарственным препаратом Перфалган при терапии послеоперационного болевого синдрома у пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство по поводу острого неосложненного аппендицита (традиционная аппендэктомия) |
| Препарат(ы): | Апотель (Парацетамол) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг/6,7 мл (ампулы) |
| Разработчик: | Юни – Фарма Клеон Тсетис Фармасьютикал Лабораторис С.А. |
| Страна: | Греция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «СОЛЮР-ФАРМ», Россия, 115432, Москва г, ул.Трофимова, дом № 2А, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |