Оценка фармакокинетики табалумаба после его подкожного введения с помощью предварительно наполненного шприца или автоинъектора у пациентов с ревматоидным артритом при неэффективности терапии метотрексатом


Статус: Прекращено
Протокол № № H9B-MC-BCEF
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 545 от 28 ноября 2012 г.
Начало: 28 ноября 2012 г.
Окончание: 1 марта 2016 г.
Пациентов: 70
Наименование протокола: Оценка фармакокинетики табалумаба после его подкожного введения с помощью предварительно наполненного шприца или автоинъектора у пациентов с ревматоидным артритом при неэффективности терапии метотрексатом
Цель исследования: Оценить влияние способа доставки препарата (с помощью предварительно наполненного шприца или автоинъектора) на ФК табалумаба после его введения в нагрузочной дозе пациентам с ревматоидным артритом при неэффективности терапии MTX.
Препарат(ы): LY2127399 (Табалумаб)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения 90 мг/мл
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Терапевтические области: Ревматология;
Терапевтические области1
Ревматология