Статус: | Прекращено |
Протокол № | № H9B-MC-BCEF |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 545 от 28 ноября 2012 г. |
Начало: | 28 ноября 2012 г. |
Окончание: | 1 марта 2016 г. |
Пациентов: | 70 |
Наименование протокола: | Оценка фармакокинетики табалумаба после его подкожного введения с помощью предварительно наполненного шприца или автоинъектора у пациентов с ревматоидным артритом при неэффективности терапии метотрексатом |
Цель исследования: | Оценить влияние способа доставки препарата (с помощью предварительно наполненного шприца или автоинъектора) на ФК табалумаба после его введения в нагрузочной дозе пациентам с ревматоидным артритом при неэффективности терапии MTX. |
Препарат(ы): | LY2127399 (Табалумаб) |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 90 мг/мл |
Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
Страна: | США |
CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
Терапевтические области: | Ревматология; |