Статус: |
Завершено
|
Протокол № | № GS-US-259-0116 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 543 от 28 ноября 2012 г. |
Начало: | 10 января 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Пациентов: | 500 |
Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке влияния ранолазина на основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события у пациентов со стабильной стенокардией в анамнезе, подвергшихся чрескожному коронарному вмешательству, не приведшего к полной реваскуляризации |
Цель исследования: | Определение эффекта терапии ранолазином по сравнению с плацебо при его использовании в комбинации со стандартной терапией для лечения хронической стенокардии у пациентов с неполной реваскуляризацией после проведения ангиопластики |
Препарат(ы): | Ранолазин (GS-9668, Ранекса) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг |
Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Ranolazine for Incomplete Vessel Revascularization Post-Percutaneous Coronary Intervention (PCI)
Статус: | Completed |
Фаза: | Phase 3 |
Начало: | 1 октября 2011 г. |
Окончание: | 1 февраля 2015 г. |
Описание: | This study will evaluate the efficacy of ranolazine as compared with placebo when used as part of standard medical therapy in chronic angina subjects with incomplete revascularization post-percutaneous coronary intervention (PCI; formerly known as angioplasty with stent) on the composite of ischemia-driven revascularization or ischemia-driven hospitalization without revascularization. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |