Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке влияния ранолазина на основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события у пациентов со стабильной стенокардией в анамнезе, подвергшихся чрескожному коронарному вмешательству, не приведшего к полной реваскуляризации


Статус: Завершено
Протокол № № GS-US-259-0116
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 543 от 28 ноября 2012 г.
Начало: 10 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Пациентов: 500
Наименование протокола: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке влияния ранолазина на основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события у пациентов со стабильной стенокардией в анамнезе, подвергшихся чрескожному коронарному вмешательству, не приведшего к полной реваскуляризации
Цель исследования: Определение эффекта терапии ранолазином по сравнению с плацебо при его использовании в комбинации со стандартной терапией для лечения хронической стенокардии у пациентов с неполной реваскуляризацией после проведения ангиопластики
Препарат(ы): Ранолазин (GS-9668, Ранекса)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Терапевтические области: Кардиология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Ranolazine for Incomplete Vessel Revascularization Post-Percutaneous Coronary Intervention (PCI)
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 1 октября 2011 г.
Окончание: 1 февраля 2015 г.
Описание: This study will evaluate the efficacy of ranolazine as compared with placebo when used as part of standard medical therapy in chronic angina subjects with incomplete revascularization post-percutaneous coronary intervention (PCI; formerly known as angioplasty with stent) on the composite of ischemia-driven revascularization or ischemia-driven hospitalization without revascularization.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования1
Ранекса®