| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №H9B-MC-BCDX |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 542 от 26 ноября 2012 г. |
| Начало: | 26 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 20 июля 2018 г. |
| Пациентов: | 58 |
| Наименование протокола: | H9B-MC-BCDX «Многоцентровое, открытое исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности исследуемого препарата LY2127399, применяемого подкожно, у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) (ILLUMINATE-X), Фаза 3б |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и переносимость LY2127399 (120 мг раз в 4 недели [Q4W] + стандартнпя терапия (СЛ) или 120 мг раз в 2 недели [Q2W] + стандартная терапия (СЛ) у пациентов с СКВ, завершивших 52-недельный курс лечения в рамках исследования BCDS или исследования BCDT. |
| Препарат(ы): | LY2127399 (Табалумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 120 мг/мл (шприцы) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Кампани |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23 |
| Терапевтические области: | не указано |