Статус: | Завершено |
Протокол № | № REM-1/02072012 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 540 от 26 ноября 2012 г. |
Начало: | 16 января 2013 г. |
Окончание: | 16 января 2014 г. |
Пациентов: | 28 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Римантадин, таблетки 50 мг ООО «Озон», Россия и Ремантадин, таблетки 50 мг, производства АО «Олайнфарм», Латвия |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов римантадина – Римантадин, таблетки 50 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Ремантадин, таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия). |
Препарат(ы): | Римантадин (римантадина гидрохлорид) |
Лекарственная форма: | Таблетки 50 мг |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |