Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Римантадин, таблетки 50 мг ООО «Озон», Россия и Ремантадин, таблетки 50 мг, производства АО «Олайнфарм», Латвия


Статус: Завершено
Протокол № № REM-1/02072012
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 540 от 26 ноября 2012 г.
Начало: 16 января 2013 г.
Окончание: 16 января 2014 г.
Пациентов: 28
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Римантадин, таблетки 50 мг ООО «Озон», Россия и Ремантадин, таблетки 50 мг, производства АО «Олайнфарм», Латвия
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов римантадина – Римантадин, таблетки 50 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Ремантадин, таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия).
Препарат(ы): Римантадин (римантадина гидрохлорид)
Лекарственная форма: Таблетки 50 мг
Разработчик: ООО "Атолл"
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования2
Римантадин
Римантадина гидрохлорид