| Статус: | Завершено |
| Протокол № | МО28107 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 534 от 23 ноября 2012 г. |
| Начало: | 23 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Сравнительное, рандомизированное, многоцентровое исследование IIIB фазы в параллельных группах по изучению эффективности ритуксимаба для подкожного (п/к) введения в сравнении с ритуксимабом для внутривенного введения (в/в), применяемого в комбинации с режимом CHOP (R-CHOP), у ранее нелеченых пациентов с CD20-положительной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL) |
| Цель исследования: | Определить эффективность ритуксимаба для подкожного введения в сравнении с ритуксимабом для внутривенного введения в комбинации с циклофосфамидом, винкристином, доксорубицином и преднизоном у пациентов с CD20-положительной диффузной В-крупноклеточной лимфомой |
| Препарат(ы): | RO045-2294 (Ритуксимаб, Мабтера) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/ 50 мл (флакон 500.000 мг) ; раствор для инъекций 1400 мг/ 11,7 мл (флакон 1400 мг/ 11,7 мл) |
| Разработчик: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |