DES "Открытое, рандомизированное, трехэтапное сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата DES (эзомепразол, капсулы с модифицированным высвобождением 20 мг и 40 мг) у здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № №DES
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 281 от 31 мая 2019 г.
Начало: 31 мая 2019 г.
Окончание: 31 января 2020 г.
Пациентов: 71
Наименование протокола: DES "Открытое, рандомизированное, трехэтапное сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата DES (эзомепразол, капсулы с модифицированным высвобождением 20 мг и 40 мг) у здоровых добровольцев
Цель исследования: Изучить фармакокинетику, фармакодинамику и безопасность препарата DES (эзомепразол) в сравнении с препаратом Нексиум® (эзомепразол) у здоровых добровольцев
Препарат(ы): DES (Эзомепразол)
Лекарственная форма: Капсулы с модифицированным высвобождением 20 мг, 40 мг
Разработчик: ООО «НоваМедика»
Страна: Россия
CRO: ООО «ОСТ Рус», 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Гастроэнтерология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Эзомепразол