Статус: | Завершено |
Протокол № | №DES |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 281 от 31 мая 2019 г. |
Начало: | 31 мая 2019 г. |
Окончание: | 31 января 2020 г. |
Пациентов: | 71 |
Наименование протокола: | DES "Открытое, рандомизированное, трехэтапное сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата DES (эзомепразол, капсулы с модифицированным высвобождением 20 мг и 40 мг) у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Изучить фармакокинетику, фармакодинамику и безопасность препарата DES (эзомепразол) в сравнении с препаратом Нексиум® (эзомепразол) у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | DES (Эзомепразол) |
Лекарственная форма: | Капсулы с модифицированным высвобождением 20 мг, 40 мг |
Разработчик: | ООО «НоваМедика» |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО «ОСТ Рус», 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |