| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № AKSG-FS-07.2012 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 529 от 22 ноября 2012 г. |
| Начало: | 22 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 16 июля 2015 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Международное, открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата «Аксоглатиран® ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) в сравнении с препаратом «Ко¬паксон®-Тева» («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд», Израиль) у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата «Аксоглатиран® ФС» по сравнению с препаратом «Копаксон®-Тева» у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом |
| Препарат(ы): | Аксоглатиран® ФС (глатирамера ацетат) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 20 мг/мл 20 мг (шприцы) |
| Разработчик: | ЗАО "Ф-Синтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |