| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | TH-CR-406/SARC021 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 532 от 22 ноября 2012 г. |
| Начало: | 22 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 20 апреля 2016 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное многоцентровое открытое 3 фазы исследование эффективности при приеме исследуемого препарата TH-302 в комбинации с доксорубицином по сравнению с приемом только доксорубицина у пациентов с нерезектабельной местно-распространенной или метастатической саркомой мягких тканей |
| Цель исследования: | Оценить эффективность препарата TH-302 в сочетании с доксорубицином с помощью критерия общей выживаемости среди пациентов с местнораспространенной нерезектабельной или метастатической саркомой мягких тканей, которые ранее не проходили курс химиотерапии по сравнению с одним доксорубицином Оценить безопасность препарата TH-302 в сочетании с доксорубицином для пациентов с местнораспространенной нерезектабельной или метастатической саркомой мягких тканей по сравнению с одним доксорубицином |
| Препарат(ы): | TH-302 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | Фрэшолд Фармасьютикалз, Инк |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Trial of TH-302 in Combination With Doxorubicin Versus Doxorubicin Alone to Treat Patients With Locally Advanced Unresectable or Metastatic Soft Tissue Sarcoma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 1 мая 2016 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine whether TH-302 in combination with Doxorubicin is safe and effective in the treatment of Locally Advanced Unresectable or Metastatic Soft Tissue Sarcoma. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |