| Статус: | Завершено |
| Протокол № | МЕК116513 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 511 от 12 ноября 2012 г. |
| Начало: | 12 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое исследование III фазы по сравнению комбинации ингибитора BRAF дабрафениба и ингибитора MEK траметиниба с ингибитором BRAF вемурафенибом в качестве терапии первой линии у пациентов с нерезектабельной (IIIC стадии) или метастатической (IV стадии) кожной меланомой, положительной по мутациям BRAF V600E/K |
| Цель исследования: | Изучение комбинированной терапии дабрафенибом и траметинибом по сравнению с вемурафенибом по общей продолжительности жизни у больных с меланомой |
| Препарат(ы): | GSK1120212B (Траметиниб) + GSK2118436B (Дабрафениб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 0,5 мг, 2,0 мг + капсулы, 50 мг, 75 мг |
| Разработчик: | «Новартис Фарма АГ» |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |