| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №RA0043 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 501 от 8 ноября 2012 г. |
| Начало: | 8 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Пациентов: | 67 |
| Наименование протокола: | RA0043 «Многоцентровое, открытое исследование для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности Цертолизумаба Пэгол у детей и подростков с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом средней и высокой степени активности |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетику и безопасность и иммуногенность Цертолизумаба Пэгол при подкожном введении детям и подросткам больных полиартрикулярным ювенильным идиопатическим артритом средней и высокой степени активности |
| Препарат(ы): | Цертолизумаб Пэгол (CDP870) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 200 мг/мл, шприцы 0,25 мл; 0,5 мл; 1 мл |
| Разработчик: | ЮСБ Биосайенсес ГмбХ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология;Педиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Pediatric Arthritis Study of Certolizumab Pegol
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 8 марта 2012 г. |
| Окончание: | 8 апреля 2024 г. |
| Описание: | A Multicenter, Open-label Study to Assess the Pharmacokinetics, Safety and Efficacy of Certolizumab Pegol in Children and Adolescents With Moderately to Severely Active Polyarticular-course Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |