| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ТЛ/КИТ0110 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 521 от 19 ноября 2012 г. |
| Начало: | 3 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Темозоломид-ТЛ (ООО «Технология лекарств», Россия) и Темодал® (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Финляндия/Шеринг-Плау Лабо Н.В. Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями |
| Цель исследования: | Исследование фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Темозоломид-ТЛ и Темодал® у пациентов с онкологическими заболеваниями |
| Препарат(ы): | Темозоломид-ТЛ |
| Лекарственная форма: | Капсулы 250 мг |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |