| Статус: | Завершено |
| Протокол № | GMIR-02 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 522 от 19 ноября 2012 г. |
| Начало: | 19 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 августа 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глиформин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг (ОАО "АКРИХИН", Россия) и Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг ("Мерк Санте с.а.с.", Франция) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глиформин® и Глюкофаж® |
| Препарат(ы): | Глиформин® (Метформин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,85 г |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |