| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 515 от 16 ноября 2012 г. |
| Начало: | 16 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Нормакор, нормотермический кардиоплегический раствор, набор растворов для перфузий в сравнении с препаратом Кустодиол, раствор для перфузий, применяемых при операциях аортокоронарного шунтирования |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность препарата Нормакор, нормотермического кардиоплегического раствора, используемого при операциях на открытом сердце в сравнении с препаратом Кустодиол - гипотермическим кристаллоидным кардиоплегическим раствором. |
| Препарат(ы): | Нормакор |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения №1 200 мл и 400 мл (бутылки стеклянные, укупоренные пробками из резины и обжатые колпочками алюминиевыми 200 мл и 400 мл) ; раствор для внутривенного введения №2 200 мл и 400 мл (бутылки стеклянные, укупоренные пробками из резины и обжатые колпачками алюминиевыми 200 мл и 400 мл) |
| Разработчик: | ООО Кардио СистемФарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КардиоСистемФарма", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корп. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиохирургия; |