| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №АМ217-02 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 283 от 31 мая 2019 г. |
| Начало: | 31 мая 2019 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 440 |
| Наименование протокола: | АМ217-02 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное исследование для подбора оптимальных доз и оценки безопасности и эффективности прямого ингибитора фактора Ха Амидина гидрохлорида (DD217) (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия) в сравнении с препаратом Фрагмин®(Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава |
| Цель исследования: | Подбор оптимальных доз и оценки безопасности и эффективности прямого ингибитора фактора Ха Амидина гидрохлорида (DD217) в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава |
| Препарат(ы): | Амидина гидрохлорид (DD217) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | ООО "Фармадиол" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ФармаДиол» (ООО «ФармаДиол» ), 105043, г. Москва, ул. 4-ая Парковая д.9/21, ~ |
| Терапевтические области: | Гематология;Кардиология;Ортопедия; |