| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ACK- 1/16122011 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 514 от 16 ноября 2012 г. |
| Начало: | 16 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацеклофенак таблетки покрытые плёночной оболочкой 100 мг (ОАО «Синтез», Россия) в сравнении с препаратом Аэртал® таблетки покрытые плёночной оболочкой 100 мг («Гедеон Рихтер», Венгрия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацеклофенак таблетки покрытые плёночной оболочкой 100 мг (ОАО «Синтез», Россия) и препарата Аэртал® таблетки покрытые плёночной оболочкой 100 мг («ГЕДЕОН РИХТЕР», Венгрия). |
| Препарат(ы): | Ацеклофенак |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые плёночной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 125373, г. Москва, Яна Райниса б-р, д.43, корп.1,помещ.II, комн.4, этаж 2, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |