| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RLV116974 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 517 от 16 ноября 2012 г. |
| Начало: | 16 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 180 |
| Наименование протокола: | 12-недельное исследование с целью оценки круглосуточной функции лёгких при применении комбинации флутиказона фуроат/вилантерол (ФФ/ВИ) в форме порошка для ингаляций в дозировке 100/25 мкг один раз в сутки по сравнению с комбинацией флутиказона пропионат / сальметерол в форме порошка для ингаляций в дозировке 250/50 мкг, применяемой два раза в сутки, у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) |
| Цель исследования: | Целью данного исследования является сравнительная оценка 24-часового спирометрического действия препарата Флутиказона фуроат/вилантерол в дозе 100/25 мкг, принимаемого один раз в день, и препарата Флутиказона пропионат/Сальметерол в дозе 250/50 мкг, принимаемого два раза в день пациентами с ХОБЛ на протяжении 12 недель. Спирометрическое действие будет оцениваться по изменению 24-часового средневзвешенного значения показателя ОФВ1 (объём форсированного выдоха за первую секунду) в конце 12-й недели лечения по сравнению с исходным. |
| Препарат(ы): | Релвар (Флутиказона фуроат/вилантерол) |
| Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг (ингалятор 30 доз) |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн ЛЛС» |
| Страна: | США |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |