| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SUL-FS-07-2012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 512 от 12 ноября 2012 г. |
| Начало: | 12 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Сульфасалазин ФС», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЗАО «Ф-Синтез, Россия), и «Сульфасалазин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг («КРКА», Словения), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение биодоступности и фармакокинетики лекарственного препарата «Сульфасалазин ФС», производства ЗАО «Ф-Синтез», Россия в сравнении с разрешенным к медицинскому применению препаратом «Сульфасалазин», производства «КРКА», Словения |
| Препарат(ы): | Сульфасалазин ФС |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Ревматология; |