Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Лориста® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («КРКА-РУС», Россия)


Статус: Завершено
Протокол № № КИ-0016-2012-256
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 513 от 12 ноября 2012 г.
Начало: 12 ноября 2012 г.
Окончание: 30 декабря 2014 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Лориста® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («КРКА-РУС», Россия)
Цель исследования: Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг производства ЗАО «Вертекс», Россия, и Лориста® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг производства «КРКА-РУС», Россия.
Препарат(ы): Лозартан
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования1
Лозартан