Статус: | Завершено |
Протокол № | № КИ-0016-2012-256 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 513 от 12 ноября 2012 г. |
Начало: | 12 ноября 2012 г. |
Окончание: | 30 декабря 2014 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Лориста® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («КРКА-РУС», Россия) |
Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг производства ЗАО «Вертекс», Россия, и Лориста® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг производства «КРКА-РУС», Россия. |
Препарат(ы): | Лозартан |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |