Рандомизированное исследование II фазы по сравнению препарата BEZ235 с эверолимусом в лечении распространенных нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы


Статус: Завершено
Протокол № № CBEZ235Z2401
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 498 от 8 ноября 2012 г.
Начало: 1 января 2013 г.
Окончание: 30 мая 2016 г.
Пациентов: 15
Наименование протокола: Рандомизированное исследование II фазы по сравнению препарата BEZ235 с эверолимусом в лечении распространенных нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы
Цель исследования: Оценить эффект терапии препаратом BEZ235 по сравнению с эверолимусом в отношении продолжительности жизни без прогрессирования у пациентов с распространенными нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы, которые ранее не получали ингибиторы mTOR.
Препарат(ы): BEZ235
Лекарственная форма: Порошок для приема внутрь пакетики 200 мг, 300 мг, 400 мг
Разработчик: Novartis Pharma AG
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of BEZ235 Compared to Everolimus in Patients With Advanced Pancreatic Neuroendocrine Tumors
Статус: Terminated
Фаза: Phase 2
Начало: 1 октября 2012 г.
Окончание: 1 сентября 2014 г.
Описание: This was a multicenter, open label, randomized phase II study to evaluate the efficacy and safety of BEZ235 as compared to everolimus in patients with advanced, low to intermediate grade pancreatic neuroendocrine tumor (pNET).
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология