| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 212082PCR3011 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 507 от 8 ноября 2012 г. |
| Начало: | 1 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 5 марта 2022 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование сочетания анти-андрогенной терапии и абиратерона ацетата с низкой дозой преднизолона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы у пациентов без предшествующей гормональной терапии |
| Цель исследования: | Исследование сочетания антиандрогенной терапии и препарата ЗИТИГА® с низкой дозой преднизона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы |
| Препарат(ы): | Абиратерона ацетат (ЗИТИГА®, JNJ-212082) |
| Лекарственная форма: | Таблетка 250 мг |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |