| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № OSLT-14052018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 278 от 30 мая 2019 г. |
| Начало: | 30 мая 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (АО «Фармасинтез», Россия) и Тамифлю®, капсулы (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема препаратов в каждом периоде натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов осельтамивира – Осельтамивир, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (АО «Фармасинтез», Россия) и Тамифлю®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Препарат(ы): | Осельтамивир |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 30 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |