| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 15082011-VALH-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| РКИ № | 510 от 8 ноября 2012 г. |
| Начало: | 8 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 14 апреля 2013 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан Н таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 25 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) и Вальсакор® НД 160 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 25 мг (КРКА, д.д, Ново место, Словения) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Валсартан Н таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 25 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) и Вальсакор® НД 160 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 25 мг (КРКА, д.д, Ново место, Словения). |
| Препарат(ы): | ВАЛСАРТАН Н (Валсартан + Гидрохлоротиазид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг + 25 мг |
| Разработчик: | ЗАО «ЗиО-Здоровье» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |