| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MEZ – 1 Редакции: 1.1 от 01.08.2012 г. (взамен версии 1.0 от 01.08.2012 г.) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 483 от 2 ноября 2012 г. |
| Начало: | 2 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 1 июня 2014 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | MEZ – 1 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов «Трамадол», капсулы по 50 мг производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия (test) и «Трамал» капсулы по 50 мг производства фирмы Грюненталь, Германия (standart)» у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Провести изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов «Трамадол», капсулы по 50 мг (производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и «Трамал» капсулы по 50 мг (Грюненталь, Германия) у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Трамадол |
| Лекарственная форма: | Капсулы 50 мг |
| Разработчик: | ФГУП "Московский эндокринный завод" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |