| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 493 от 8 ноября 2012 г. |
| Начало: | 12 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нефрокарнит раствор для приема внутрь, 1 г/3.3 мл (МЕДИЦЕ Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ унд Ко. КГ, Германия) и Элькар® раствор для приема внутрь, 300 мг/ мл (ОАО «ПИК -ФАРМА», Россия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - Нефрокарнит раствор для приема внутрь, 1 г/3.3 мл (МЕДИЦЕ Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ унд Ко. КГ, Германия), и Элькар® раствор для приема внутрь, 300 мг/ мл (ОАО «ПИК -ФАРМА», Россия ) |
| Препарат(ы): | Нефрокарнит (Левокарнитин) |
| Лекарственная форма: | Раствор для приема внутрь 1 г/3,3 мл препарата (флаконы 50 мл) |
| Разработчик: | МЕДИЦЕ Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ унд Ко. КГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО СВИЧ, 191023, Санкт-Петербург, ул. Садовая 29, литер А, Россия |
| Терапевтические области: | Восстановительн...;Гастроэнтеролог...;Гемодиализ;Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |