| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 508 от 8 ноября 2012 г. |
| Начало: | 8 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ондавелл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ПТ. Новелл Фармасьютикал Лабораториз, Индонезия) и Эметрон®, таблетки, покрытые оболочкой 8 мг (Гедеон Рихтер А.О., Венгрия) |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препарата Ондавелл (ПТ. Новелл Фармасьютикал Лабораториз, Индонезия) в сравнении с препаратом Эметрон® (Гедеон Рихтер А.О., Венгрия). |
| Препарат(ы): | Ондавелл (Ондансетрон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 8 мг |
| Разработчик: | ООО СВИЧ |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО СВИЧ, 191023? Санкт-Петербург, ул. Садовая 29, литер А, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |