| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | MB102-129 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 502 от 8 ноября 2012 г. |
| Начало: | 1 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 180 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности тройной терапии: добавление дапаглифлозина к комбинации саксаглиптина с метформином по сравнению с добавлением плацебо к комбинации саксаглиптина с метформином пациентам с сахарным диабетом 2 типа c неадекватным гликемическим контролем на фоне лечения метформином в сочетании с саксаглиптином |
| Цель исследования: | Сравнить основные изменения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) от исходного показателя, достигаемые при добавлении дапаглифлозина к комбинации саксаглиптина с метформином в сравнении с плацебо в сочетании с саксаглиптином и метформином после 24 недель приема препаратов внутрь в двойном слепом периоде терапии. |
| Препарат(ы): | BMS-512148 (Дапаглифлозин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Dapagliflozin in Triple Therapy to Treat Subjects With Type 2 Diabetes
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2015 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to learn if BMS-512148 (Dapagliflozin) as part of a triple combination therapy can improve (decrease) hemoglobin A1c in patients with type 2 diabetes after 24 weeks of treatment compared to a 2 drug oral antidiabetic therapy. The safety of this treatment will also be studied. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |