Статус: | Завершено |
Протокол № | №CL3-16257-097 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 499 от 8 ноября 2012 г. |
Начало: | 8 ноября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Пациентов: | 150 |
Наименование протокола: | CL3-16257-097 «Оценка безопасности перорального приема формы ивабрадина модифицированного высвобождения в сравнении с формой немедленного высвобождения у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца. Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах длительностью от 6 до 12 месяцев |
Цель исследования: | Оценить безопасность новой формы ивабрадина модифицированного высвобождения у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца |
Препарат(ы): | Ивабрадин (S16257, Кораксан) |
Лекарственная форма: | Капсулы модифицированного высвобождения 7,5 мг; 15 мг; 22,5 мг и 30 мг |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
Терапевтические области: | Кардиология; |