| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CL3-16257-098 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 500 от 8 ноября 2012 г. |
| Начало: | 8 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Оценка безопасности перорального приема формы ивабрадина модифицированного высвобождения в сравнении с формой немедленного высвобождения у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дисфункцией левого желудочка. Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах длительностью от 6 до 12 месяцев |
| Цель исследования: | Цель клинического исследования: оценить безопасность новой формы ивабрадина модифицированного высвобождения у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дисфункцией левого желудочка. |
| Препарат(ы): | S16257 (Ивабрадин, Кораксан) |
| Лекарственная форма: | Капсулы модифицированного высвобождения 7,5 мг; 15 мг; 22,5 мг |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |