| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ComTBM01-11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 503 от 8 ноября 2012 г. |
| Начало: | 8 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 1 января 2015 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов "Комбитеваль Мультихалер", порошок для ингаляций дозированный (200 мкг/6 мкг) и "Симбикорт Турбухалер" , порошок для ингаляций дозированный (160 мкг/4,5 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой |
| Цель исследования: | Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Комбитеваль Мультихалер при 12-недельном лечении пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой и нуждающихся в комбинированной терапии низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов и β2-адреномиметиками пролонгированного действия по сравнению с Симбикорт Турбухалер. |
| Препарат(ы): | Комбитеваль Мультихалер (Формотерол/Будесонид) |
| Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций дозированный будесонид 200 мкг+формотерол 6 мкг/доза, блистеры 30 доз |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |