| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CNTO136 ARA3002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 488 от 2 ноября 2012 г. |
| Начало: | 2 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 30 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 400 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO136 (сирукумаб), анти-ИЛ-6 человеческие моноклональные антитела, вводимого подкожно, у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на проводимую терапию болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами |
| Цель исследования: | Оценить эффективность сирукумаба, которая выражается в уменьшении выраженности признаков и симптомов ревматоидного артрита и рентгенографических признаков прогрессирования заболевания у больных с активным РА, рефрактерных к болезнь модифицирующим антиревматическим препаратам |
| Препарат(ы): | CNTO 136 (Сирукумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 50 мг/мл, 100 мг/мл (шприцы 1 мл) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернэшнл ЭнВи |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |