| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | № NN8717-3946 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 490 от 2 ноября 2012 г. |
| Начало: | 12 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 13 марта 2014 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование многократного введения препарата rFXIII у пациентов с язвенным колитом от легкой до умеренной степени активности |
| Цель исследования: | Основные цели данного клинического исследования: оценить эффективность rFXIII при терапии слизистой оболочки, воздействие rFXIII на клиническую активность заболевания, безопасность rFXIII и фармакокинетику (ФК) rFXIII посредством анализа активности FXIII. |
| Препарат(ы): | rFXIII (человеческий рекомбинантный фактор свертывания крови ХIII) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для инъекций 2500 ME (флаконы) |
| Разработчик: | «Ново Нордиск» |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний б-р, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Placebo-controlled Trial With rFXIII Administered to Subjects With Mild to Moderate Active Ulcerative Colitis
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 июля 2013 г. |
| Описание: | This trial is conducted in Europe. The aim of the trial is to investigate the effect of recombinant factor XIII (rFXIII) administered to subjects with mild to moderate active ulcerative colitis (UC). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |