| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | C38072/3085 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 487 от 2 ноября 2012 г. |
| Начало: | 2 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование-продолжение, проводимое с целью оценки долгосрочной безопасности и эффективности реслизумаба (в дозе 3,0 мг/кг), применяемого для лечения пациентов с эозинофильной астмой, которые завершили предыдущее финансируемое компанией Тева исследование у пациентов с эозинофильной астмой |
| Цель исследования: | Оценить долгосрочную безопасность реслизумаба, применяемого в дозе 3,0 мг/кг каждые 4 недели в течение приблизительно 24 месяцев у детей и взрослых с эозинофильной астмой |
| Препарат(ы): | CEP-38072 (Реслизумаб, ) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 100 мг во флаконе (10 мг/мл) (флакон 1.000 флакон) |
| Разработчик: | Cephalon, Inc. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Open-Label Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Reslizumab (3.0 mg/kg) as Treatment for Patients (12 Through 75 Years of Age) With Eosinophilic Asthma
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 июня 2011 г. |
| Окончание: | 1 января 2015 г. |
| Описание: | The primary objective of the study is to evaluate the long-term safety of reslizumab at a dosage of 3.0 mg/kg every 4 weeks for approximately 24 months in pediatric and adult patients with eosinophilic asthma as assessed by adverse events, physical examination findings, vital sign measurements, and concomitant medication usage throughout the study (every 4 weeks), clinical laboratory test results, and measurement of antidrug antibodies. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |