| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 479 от 31 октября 2012 г. |
| Начало: | 31 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин таблетки 5 мг (ЗАО «АЛСИ Фарма», Россия) и Зипрекса ® таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания) |
| Цель исследования: | Является изучение биоэквивалентности препаратов - Оланзапин таблетки 5 мг (ЗАО «АЛСИ Фарма», Россия), и Зипрекса® таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания ). |
| Препарат(ы): | Оланзапин |
| Лекарственная форма: | Таблетки 5 мг и 10 мг |
| Разработчик: | ЗАО "АЛСИ Фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "АЛСИ Фарма", 129272, г.Москва, Трифоновский тупик, дом 3, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |