| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 28022012-СНО-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 480 от 31 октября 2012 г. |
| Начало: | 31 октября 2012 г. |
| Окончание: | 28 марта 2014 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Холина альфосцерат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл в терапии острого периода ишемического инсульта полушарной локализации |
| Цель исследования: | Подтвердить эффективность и безопасность препарата Холина альфосцерат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (ОАО "Синтез", Россия) в сравнении с Глиатилином раствором для внутримышечного и внутривенного введения 1000 мг/4 мл («Италфармако С.п.А.», Италия) в терапии когнитивных расстройств в остром периоде ишемического инсульта. |
| Препарат(ы): | Холина альфосцерат |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (ампулы 4 мл) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |