| Статус: | Завершено |
| Протокол № | FNT-T/B01-19 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 294 от 10 июня 2019 г. |
| Начало: | 10 июня 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2020 г. |
| Пациентов: | 82 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, с двумя последовательными приемами, сравнительное адаптивное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов FNT-T (МНН: фонтурацетам), таблетки, 100 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Фенотропил® таблетки, 100 мг (ПАО «Валента Фарм», Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата FNT-T и препарата Фенотропил®. |
| Препарат(ы): | FNT-T (Фонтурацетам) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 100 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |