| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ПРОТОКОЛ № CPM-09-2012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 474 от 29 октября 2012 г. |
| Начало: | 29 октября 2012 г. |
| Окончание: | 5 июля 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | CPM-09-2012 «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хайнемокс таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд, Индия) и Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Байер Хелскэр АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов моксифлоксацина – таблеток, покрытых оболочкой, 400 мг Хайнемокс производства «HiGlance Laboratories Pvt.Ltd.” (Индия) и таблеток, покрытых оболочкой, 400 мг Авелокс производства «BAYER HealthCare AG” (Германия ). |
| Препарат(ы): | Моксифлоксацин, Хайнемокс |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг |
| Разработчик: | Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Фарма Групп", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 13, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |