| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 03042012-АСС-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 481 от 31 октября 2012 г. |
| Начало: | 1 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 9 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилцистеин таблетки шипучие 600 мг (ЗАО "Вертекс", Россия, призведено ТОО "Витале-ХД", Эстония) и АЦЦ® Лонг таблетки шипучие 600 мг (Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, Германия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Ацетилцистеин таблетки шипучие 600 мг (ЗАО "Вертекс", Россия, призведено ТОО "Витале-ХД", Эстония) и АЦЦ® Лонг таблетки шипучие 600 мг (Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, Германия) |
| Препарат(ы): | Ацетилцистеин |
| Лекарственная форма: | Таблетки шипучие 600 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |