| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № DT/BE11111-TEN |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 477 от 31 октября 2012 г. |
| Начало: | 15 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 15 мая 2014 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир-ТЛ таблетки, покрытые оболочкой 300 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Тенофовир таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг («Хетеро Драгс Лимитед», Индия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности двух лекарственных препаратов Тенофовир-ТЛ таблетки, покрытые оболочкой 300 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Тенофовир таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг («Хетеро Драгс Лимитед», Индия) |
| Препарат(ы): | Тенофовир-ТЛ (Тенофовир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг (контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой 10.000 таблеток покрытых пленочной оболочкой) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг (банка полимерная 30.000 таблеток покрытых пленочной оболочкой) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |