| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № F02695 LP 2 05 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 476 от 31 октября 2012 г. |
| Начало: | 31 октября 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Влияние 3-месячного курса лечения препаратом F2695 (75 мг 1 р/сут) на улучшение функционального восстановления пациентов после ишемического инсульта. Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах. Исследование LIFE |
| Цель исследования: | Первичная цель настоящего исследования заключается в оценке влияния 3-месячного курса лечения препаратом F2695 (75 мг 1 р/сут) на улучшение функционального восстановления у пациентов с умеренным или тяжелым нарушением моторной функции после ишемического инсульта. |
| Препарат(ы): | Левомилнаципран (F2695) |
| Лекарственная форма: | Твердые капсулы с длительным высвобождением активного вещества 25 мг, 50 мг (блистер по 6 или 14 капсул по 6 или 14 капсул) |
| Разработчик: | Пьер Фабр Медикамент, представленный Научно-Исследовательским институтом Пьер Фабр (НИИПФ) |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Effect of F2695 on Functional Recovery After Ischemic Stroke
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 июля 2012 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2015 г. |
| Описание: | The purpose of the study is to assess the efficacy of a new serotonin-norepinephrine reuptake inhibitor (SNRI) nin functional recovery after ischemic stroke. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |