Статус: | Завершено |
Протокол № | № HTX-10-2018 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 286 от 4 июня 2019 г. |
Начало: | 4 июня 2019 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Пациентов: | 110 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, простое слепое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Хутокс, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства Хуонс Глобал Ко. Лтд., Республика Корея в сравнении с препаратом Ботокс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Ирландия у пациентов с целью коррекции мимических морщин |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Хутокс в сравнении с препаратом Ботокс® у пациентов с целью коррекции мимических морщин. |
Препарат(ы): | Хутокс (Ботулинический токсин типа А) |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД |
Разработчик: | "Хуонс Ко., Лтд." |
Страна: | Южная Корея |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Медикал Девелопмент Эдженси", 121096, г.Москва, ул.Василисы Кожиной, д.1, офис 803.6, Россия |
Терапевтические области: | Дерматология;Другое;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |