| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №01-2011 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 472 от 29 октября 2012 г. |
| Начало: | 1 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | 01-2011 "Рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое клиническое исследование по оценке терапевтической эффективности, безопасности и переносимости препарата «ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b)» в комплексной терапии вирусных менингитов у детей |
| Цель исследования: | 1) Изучить терапевтическую эффективность и безопасность новой схемы дозирования препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные в комплексной терапии вирусных менингитов у детей от 1 месяца до 18 лет. 2) Внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные, при вирусных менингитах у детей с указанием возрастных дозировок и длительности назначения. |
| Препарат(ы): | Виферон ® (Интерферон альфа-2b) |
| Лекарственная форма: | Суппозитории ректальные 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ и 3 000 000 МЕ |
| Разработчик: | ООО "ФЕРОН" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФЕРОН", Россия, 125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.73, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Педиатрия; |