| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CC-4047-SSC-001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 471 от 29 октября 2012 г. |
| Начало: | 29 октября 2012 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2018 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, подтверждающее концепцию исследование фазы II по оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики, а также эффективности Помалидомида (CC-4047) у пациентов с системной склеродермией, сопровождающейся интерстициальной болезнью легких |
| Цель исследования: | Оценить безопасность, переносимость, фармакокинетику, фармакодинамику, а также эффективность Помалидомида (CC-4047) у пациентов с Диффузной кожной системной склеродермией, сопровождающейся интерстициальной болезнью легких |
| Препарат(ы): | Помалидомид (СС-4047) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 1,0 мг |
| Разработчик: | Селджен Корпорэйшн |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство корпорации "Селджен Интернэшнл Холдингз Корпорэйшн"(США), Россия, Москва, 125047, 1я Тверская-Ямская, 21, Бизнес-центр "Four Winds Plaza", США |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Pomalidomide (CC-4047) to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Effectiveness for Patients With Systemic Sclerosis With Interstitial Lung Disease
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 9 августа 2012 г. |
| Окончание: | 3 ноября 2016 г. |
| Описание: | The primary objective of this study is to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of pomalidomide in the treatment of patients with systemic sclerosis with interstitial lung disease. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |