| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №12-30/R |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 470 от 26 октября 2012 г. |
| Начало: | 26 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2015 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Рольприна® СР (ропинирол), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, КРКА д.д., Ново Место, Словения, и препарата Реквип Модутаб (ропинирол), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Рольприна® СР и препарата Реквип Модутаб |
| Препарат(ы): | Рольприна® СР (Ропинирол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2 мг |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
| Страна: | Словения |
| CRO: | АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Терапевтические области: | Неврология; |