| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №01/12 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 462 от 23 октября 2012 г. |
| Начало: | 23 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Простое слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Круарон, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (ООО «ЛЭНС-ФАРМ», Россия) и Эсмерон раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (Н.В. Органон, Нидерланды) для достижения миоплегии в составе многокомпонентной сбалансированной анестезии при лапароскопической холецистэктомии |
| Цель исследования: | Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безопасности препарата Круарон, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (ООО «ЛЭНС-ФАРМ», Россия) по сравнению с препаратом Эсмерон, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (Н.В. Органон, Нидерланды) при применении его в составе многокомпонентной сбалансированной анестезии при лапароскопической холецистэктомии. |
| Препарат(ы): | Круарон (Рокурония бромид) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |