| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ЭХИ-II-00-004/2012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 460 от 23 октября 2012 г. |
| Начало: | 1 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Оценка безопасности и эффективности препарата бактериофаг Энтеробактер поливалентный очищенный при хирургических инфекциях у пациентов в возрасте 18 – 65 лет |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности использования препарата бактериофаг Энтеробактер поливалентный очищенный против бактерий рода Enterobacter видов Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans при хирургических инфекциях у пациентов в возрасте 18 – 65 лет. |
| Препарат(ы): | Бактериофаг энтеробактер поливалентный очищенный |
| Лекарственная форма: | Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения 20 мл, фильтрат фаголизатов бактерий Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacаe, Enterobacter agglomerans (флакон) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Терапевтические области: | Хирургия гнойна...; |