| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BRF115532 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 449 от 22 октября 2012 г. |
| Начало: | 1 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации дабрафениба (GSK2118436) и траметиниба (GSK1120212) с двумя плацебо при адъювантной терапии пациентов с меланомой с высокой степенью риска, характеризующейся мутацией BRAF V600E/K, после хирургической резекции (COMBI-AD) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности комбинированной терапии дабрафенибом и траметинибом у пациентов с полностью удаленной, гистологически подтвержденной меланомой кожи III стадии с высоким риском и мутацией BRAF V600E/K. |
| Препарат(ы): | Дабрафениб (GSK2118436) + Траметиниб (GSK1120212) |
| Лекарственная форма: | Дабрафениб - капсулы 50 мг, 75 мг; траметиниб - таблетки 0,5 мг; 2,0 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |