| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № AI444-026 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 454 от 22 октября 2012 г. |
| Начало: | 1 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 августа 2017 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование повторного лечения пациентов с хроническим гепатитом C пегилированным интерфероном альфа-2a, рибавирином и препаратом BMS-790052 в комбинации с препаратом BMS-650032 или без него |
| Цель исследования: | Оценить эффективность лечения ХГС с использованием различных схем, содержащих Даклатасвир (BMS-790052) и Асунапревир (BMS-650032) на основании доли пациентов, достигших стойкого вирусологического ответа - SVR12 (неопределяемый уровень РНК вируса гепатита C через 12 недель после окончания лечения) в группе больных, ранее не ответивших на лечение пегилированным интерфероном -2a/рибавирином. |
| Препарат(ы): | BMS-790052 + BMS-650032 (Даклатасвир + Асунапревир) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг (флакон 66.000 капсул) ; таблетки, покрытые оболочкой 200 мг (флакон 66.000 таблеток) ; таблетки, покрытые оболочкой 60 мг (флакон 33.000 таблетки) ; таблетки, покрытые оболочкой 30 мг (флакон 66.000 таблеток) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |