| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 023 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 459 от 23 октября 2012 г. |
| Начало: | 25 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 октября 2013 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экталуст®, таблетки жевательные 5 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн, Россия) и Сингуляр®, таблетки жевательные 5 мг («Мерк Шарп и Доум», Нидерланды) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экталуст® таблетки жевательные 5 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Сингуляр®, таблетки жевательные 5 мг («Мерк Шарп и Доум», Нидерланды) |
| Препарат(ы): | Экталуст® (Монтелукаст) |
| Лекарственная форма: | Таблетки жевательные 5 мг (контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку .) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |