| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 10072012-AMLО-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 463 от 23 октября 2012 г. |
| Начало: | 23 октября 2012 г. |
| Окончание: | 24 ноября 2013 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экламиз таблетки 5,0 мг + 10,0 мг (ООО «Озон», Россия) и Экватор® таблетки 5,0 мг + 10,0 мг (Гедеон Рихтер А.О., Венгрия) |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Экламиз и Экватор® |
| Препарат(ы): | Экламиз (Амлодипин+Лизиноприл) |
| Лекарственная форма: | Таблетки (амлодипин 5 мг + лизиноприл 10 мг) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |